A MSD divulgou dados de um estudo inicial de prova de conceito de pembrolizumab, a terapêutica anti-PD-1 da companhia, associada a tratamentos padrão, um com bevacizumab e outro sem este fármaco, em cancro do pulmão de células não-pequenas (CPCNP), incluindo quimioterapia em doentes com CPNPC sem tratamento prévio. O estudo demonstrou taxas de resposta global (TRG) entre 48 e 71%, dependendo da terapêutica utilizada. Com base nestes dados, a MSD iniciou dois ensaios de fase 3 em doentes com CPCNP sem tratamento prévio.

A Comissão Europeia aprovou pembrolizumab na dose de 2mg/kg a cada três semanas para o tratamento do cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) avançado em doentes previamente tratados com quimioterapia e cujos tumores expressam o PD-L1. Esta aprovação vem permitir a comercialização da terapêutica da MSD nos 28 estados membros da União Europeia.

A MSD anunciou os dados finais de sobrevivência global (SG) do estudo KEYNOTE-006 e novos dados do estudo KEYNOTE-001, incluindo taxas de resposta atualizadas, dados de duração da resposta e dados de sobrevivência global (SG) a três anos com pembrolizumab, a terapêutica anti-PD-1 da empresa, em doentes com melanoma irressecável ou metastático.

A MSD anunciou os dados finais de sobrevivência global (SG) do estudo KEYNOTE-006 e novos dados do estudo KEYNOTE-001, incluindo taxas de resposta atualizadas, dados de duração da resposta e dados de SG a três anos com pembrolizumab, a terapêutica anti-PD-1 da empresa, em doentes com melanoma irressecável ou metastático.

A MSD anunciou que o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a aprovação de pembrolizumab, a terapêutica anti-PD-1 da companhia para o tratamento de cancro do pulmão de células não-pequenas localmente avançado ou metastático em adultos cujos tumores expressam PD-L1 e que tenham recebido pelo menos um regime terapêutico anterior. O parecer favorável do CHMP será agora revisto pela Comissão Europeia para autorização de comercialização na União Europeia.

A MSD anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) atribuiu o estatuto de “breakthrough therapy” a pembrolizumab, a terapêutica anti-PD-1 da companhia destinada ao tratamento de doentes com linfoma de Hodgkin clássico (cHL) em recaída ou refratário. Esta é a quarta designação “breakthrough therapy” que o medicamento recebe da FDA.

A MSD anunciou novos dados relativos à utilização de pembrolizumab, a terapêutica anti-PD-1 da companhia, em diversos tipos de cancro, tanto em monoterapia como em combinação com outras terapêuticas, na Reunião Anual da American Association for Cancer Research (AACR) que teve lugar em abril, nos Estados Unidos.

Estudo revela que pembrolizumab melhora significativamente a sobrevivência em doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células quando comparada com quimioterapia em doentes submetidos previamente a outros tratamentos e cujos tumores expressam PD-L1.

A MSD anunciou que os resultados das investigações mais recentes sobre a utilização de pembrolizumab em doentes com cancro serão apresentados até ao final deste ano, em quatro congressos internacionais.